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    抗结核病类
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    产品介绍

      帕司烟肼片 【药品名称】通用名称:对氨基水杨酸异烟肼片英文名称:Isoniazid Aminosalicylate Tablets汉语拼音:Dui’anjishuiyangsuan Yiyanjing Pian【成份】本品主要成份为对氨基水杨酸异烟肼,化学名称:异烟肼4-氨基水杨酸。分子式:C13H14N4 O4分子量:290.27【性状】本品为薄膜衣片。【适应症】与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。【规格】0.1g【用法用量】口服。治疗 与其他抗结核药合用,成人:一日按体重10~20mg/kg,小儿:视个别需要可增至一日按体重20~40mg/kg,顿服。预防 一日按体重10~15mg/kg,顿服。【不良反应】   偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。【禁忌】1、精神病及癫癎患者禁用。2、严重肝功能障碍患者禁用。【注意事项】    1、本品至少应连续服用3个月,如无不良反应,中途不宜停药,经临床确诊痊愈后方可停药。    2、孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫癎病史及脑外伤史者慎用。3、用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药,氨基转移酶可恢复正常。若继续升高,则应停药。4、如疗程中出现视神经炎症状,需立即进行眼部检查,并定期复查。5、同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。6、抗酸药,尤其是氢氧化铝,可抑制本品吸收,不宜同服。7、本品可加强香豆素类抗凝血药,某些抗癫癎药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用,合用时需注意。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药慎用。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】1.药理本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使细胞壁破裂。PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此,本品在血液中维持较高、较久的INH浓度,并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现,12小时INH血浓度仅有0.03mg/L,本品却有2.6 mg/L14小时INH血浓度已为0,本品仍高达2 mg/L,为MIC2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用,同时也延迟了细菌耐药性的产生。临床证实,在与其他抗结核药联合治疗中,本品的抗结核疗效显著优于INH,而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少,不良反应发生率显著低于INH动物试验表明,对人工感染的小白鼠,本品抗结核效力约为INH5倍;本品每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制剂。2.毒理本品小白鼠、兔经口LD500.4g/kg·d0.8~1.6g/kg,分别为INH2倍。【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液和干酪样组织中。在体内逐渐分解为INHPAS。大部分在肝中乙酰化而成无活性的代谢物,主要经肾排泄。以INH为标记物tmax=3.4ht1/2=6.8h【贮藏】避光,密封,在干燥处保存。【包装】塑料瓶包装,(1100/瓶(2150/瓶。【有效期】暂定24个月【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0322)-2002【批准文号】国药准字H21023038【生产bwin官网】bwin官网名称:bwin官网生产地址:丹东市振兴区黄海大街18-6邮政编码:118008电话号码:0415-6225058传真号码:0415-6225068
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